本人在魯抗醫(yī)藥從事藥品包裝設(shè)計(jì)與管理工作長達(dá)16年，深深體會到，藥品包裝設(shè)計(jì)裝潢設(shè)計(jì)美學(xué)因素固然重要，但掩藏在幕后的種種“潛規(guī)格”卻鮮為人知，作為一線設(shè)計(jì)人員，在和各方人員打交道中，深知其中味。關(guān)于包裝設(shè)計(jì)和藥品包裝設(shè)計(jì)的論文可謂一搜一大把。而藥品生產(chǎn)企業(yè)一線設(shè)計(jì)人員寫的，探討藥品包裝設(shè)計(jì)背后的因素的文章，卻少有發(fā)現(xiàn)。本文就是從這個(gè)角度，以一個(gè)藥品的正常的設(shè)計(jì)流程為例子，探討一下都有哪些暗礁，以供同行注意，少些損失，也算是寫作本文的初衷。
最重要的，就是尺寸不要弄錯(cuò)，不要有錯(cuò)字，不要違反現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)
不管是藥品包裝設(shè)計(jì)，還是其他產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)，都要受到現(xiàn)行法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的限制，所以不管設(shè)計(jì)什么包裝，一定要先弄清法規(guī)要求。一般來說，有行業(yè)要求和包裝通用要求。對于藥品來說，主要是國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的24號令的要求，不能違反。
藥品企業(yè)生產(chǎn)某產(chǎn)品，有一個(gè)長期的準(zhǔn)備過程，因?yàn)樗幤肥翘厥馍唐�，必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，藥品說明書的內(nèi)容，國家怎么批的，就只能怎么寫，一點(diǎn)都不能動。要想修改，必須經(jīng)企業(yè)藥品注冊部門，上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)批準(zhǔn)后，才能改動。
設(shè)計(jì)人員，首先要配合藥品企業(yè)的藥品注冊人員設(shè)計(jì)出word版的包裝設(shè)計(jì)稿，此稿僅是示意而已，偏重于文字內(nèi)容，一定要按照藥品注冊法規(guī)，寫全寫正確內(nèi)容。圖案可以省略。見下圖：
等藥品批件下來后，公司市場部門，就會召集各部門開會，根據(jù)市場需要，來確定生產(chǎn)的規(guī)格，包裝數(shù)量等。批件上的規(guī)格有很多，但不一定全部生產(chǎn)。確定包裝只是整個(gè)產(chǎn)品策劃的一部分，另外還有價(jià)格等。
接下來就是企業(yè)的質(zhì)量部門負(fù)責(zé)文字的整理，一般是QA部從注冊部門要來批件，整理后，發(fā)給設(shè)計(jì)人員。此時(shí)設(shè)計(jì)人員，一定要一份藥品的批件的復(fù)印件，這是原始文件，是作為包裝文字的最高指示。還有一定要有《中華人民共和國藥典》，現(xiàn)行的是2005年版，這也是權(quán)威，最后的依據(jù)。遇到疑問，藥典比批件更具權(quán)威性，是國家的法典。
根據(jù)定下來的包裝方案，例如6片/板×1板/盒×10盒/包×30包/箱，然后根據(jù)銷售經(jīng)理的意見，設(shè)計(jì)紙盒尺寸，鋁塑板或是瓶子的尺寸一般是固定的，這些都是機(jī)器型號或是模具軌道所決定的，不能改變，要是改變的化，還要經(jīng)過改造，花費(fèi)不少，一般不動尺寸�，F(xiàn)在藥品的盒子的尺寸，有些時(shí)候，并不是完全按照節(jié)約的理念來設(shè)計(jì)，很多情況下，盒子尺寸要比實(shí)際需要的尺寸大許多，因?yàn)槭袌鲣N售人員喜歡這種大尺寸，好象花一樣錢，買個(gè)大點(diǎn)的盒子比較合算似的。如果有中盒的話，接下來是計(jì)算中盒的尺寸，中盒尺寸比較好計(jì)算。關(guān)鍵是箱子尺寸計(jì)算，這里有個(gè)放大系數(shù)問題，一般情況下，高度要多放一點(diǎn)，算好尺寸后，還要做樣箱試裝一下。有個(gè)細(xì)節(jié)一定要注意，就是一定要告訴紙箱廠是內(nèi)徑尺寸，紙箱廠做紙箱時(shí)，會根據(jù)廠家提供的尺寸，會適當(dāng)加放一定的尺寸。最后還是以樣箱試裝為準(zhǔn)。比如下面的紙箱，頭孢拉定膠囊，5層雙瓦，尺寸都是mm
箱內(nèi)小盒尺寸130*70*20,排法：10盒/包*12包/層×5層/箱,
10盒/包尺寸＝130*70*(20*10),
長＝1包長200*3+30＝630，
寬＝小盒長130*4列+10＝530，
高=小盒寬70*5層+25＝375
開始計(jì)算的高+15＝365，通知紙箱廠做630*530*365的樣箱，經(jīng)試裝后，發(fā)現(xiàn)高度需要加10mm，所以高度改為375mm
還要注意，在設(shè)計(jì)稿的空白處，一定要做好標(biāo)記，記錄整個(gè)設(shè)計(jì)稿的改動過程，下圖就是阿莫西林膠囊說明書的改動過程，詳細(xì)記錄了說明書的整個(gè)改動過程。
設(shè)計(jì)稿的存放，在電腦上最好一個(gè)產(chǎn)品建立一個(gè)文件夾，如下圖：
同時(shí)，對于打印出來的設(shè)計(jì)稿、審批稿、簽字稿、印刷實(shí)樣及產(chǎn)品的相關(guān)資料，要一個(gè)產(chǎn)品放一個(gè)檔案袋，這樣找起來，很方便。
稿子設(shè)計(jì)出來，要打印出來，要走內(nèi)部審批程序，讓相關(guān)部門同意并簽字，并提出改進(jìn)意見，一般，第一部是，交技術(shù)部門簽字，主要看文字內(nèi)容是否符合要求，是否有錯(cuò)字。第二步生產(chǎn)車間先看一下，尺寸是否合適，能不能適合車間生產(chǎn)，打印批號位置放置是否合適。
第個(gè)簽字的是銷售部門，看是否適合銷售。然后是本部門領(lǐng)導(dǎo)簽字。最后是公司分管領(lǐng)導(dǎo)簽字，一般是總經(jīng)理簽字。下面就是一個(gè)內(nèi)部審查交接表的實(shí)樣：
包裝設(shè)計(jì)審查交接表
上面的審查交接表簽字完，要馬上交給采購部門，等待車間報(bào)采購計(jì)劃，進(jìn)行采購。采購部門寫提黑稿提稿單，安排不同的印刷廠家，來設(shè)計(jì)部門提稿，提稿后，然后找設(shè)計(jì)人員簽字，技術(shù)人員簽字后，方可安排印刷，印刷前，還要打小樣，讓設(shè)計(jì)人員，確定顏色。設(shè)計(jì)人員給印刷廠提稿后，在文件內(nèi)記錄下提稿廠家和時(shí)間。同時(shí)把黑稿單留存?zhèn)洳�。下面就是采購部門給印刷廠寫的提稿單實(shí)樣：
給印刷廠簽字后，印刷廠就會按時(shí)把印刷好的包裝送到倉庫，倉庫就會通知設(shè)計(jì)人員去驗(yàn)收首批，驗(yàn)收合格，下合格報(bào)告，同時(shí)發(fā)放“標(biāo)準(zhǔn)樣張”給質(zhì)量檢驗(yàn)部門，以后驗(yàn)收就是質(zhì)量部門的質(zhì)檢人員，他們就以此為依據(jù)來驗(yàn)收。要是在采購部門換印刷廠家，也以此樣作為印刷及驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)。下面是驗(yàn)收合格報(bào)告實(shí)樣：
至此，整個(gè)設(shè)計(jì)過程完成。要是改動，如此再循環(huán)往復(fù)。
再次強(qiáng)調(diào)，必須首先學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)，現(xiàn)行的主要是國家藥品監(jiān)督管理局的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令24號）及細(xì)則，《中華人民共和國藥典》2005年版。一些基礎(chǔ)性的要求簡單列舉一下。
1.內(nèi)容一定要以國家藥品的批件為準(zhǔn)。
2.商標(biāo)字體面積最大只能為正式名稱的4分之1，產(chǎn)品批件的批準(zhǔn)的商品名的字體面積最大為正式品名的2分之1。
3.藥品標(biāo)簽不得超出說明書的范圍，不得印制暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識。因此，藥品標(biāo)簽不得印制“xx省專銷”、“原裝正品”、“進(jìn)口原料”、“馳名商標(biāo)”、“專利藥品”、“xx監(jiān)制”、“xx總經(jīng)銷”、“xx總代理”等字樣。
4.“企業(yè)防偽標(biāo)識”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標(biāo)志”等不違背《規(guī)定》第三條規(guī)定的文字圖案可以印制。
5.“印刷企業(yè)”、“印刷批次”等與藥品的使用無關(guān)的，不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注。
6.以企業(yè)名稱等作為標(biāo)簽底紋的，不得以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱。
引用文件：1.國家藥品監(jiān)督管理局的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令24號）及細(xì)則
劉文，就職于山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司市場部，包裝設(shè)計(jì)師。歡迎與作者探討您的觀點(diǎn)。MSN: liuwen40@hotmail.com QQ：289007098